兽药企业生产现场管控方案.docx

兽药企业生产现场管控方案

目录TOC\o1-4\z\u

一、总则 3

二、生产现场管控目标 5

三、组织架构与职责分工 6

四、现场管理基本原则 10

五、厂区与车间布局管理 12

六、人员准入与行为规范 14

七、物料接收与暂存管理 16

八、生产前准备管理 18

九、生产过程管控要求 21

十、工艺参数监控管理 23

十一、设备运行与维护管理 26

十二、洁净区管理 27

十三、环境监测与控制 29

十四、卫生清洁与消毒管理 30

十五、交叉污染防控 34

十六、状态标识与隔离管理 36

十七、批次记录与追

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