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执业药师法规考试题及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担的责任是（）。

A.领导责任

B.全面责任

C.主要责任

D.连带责任

【答案】B

【解析】药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。这是新修订《药品管理法》强化企业主体责任的核心规定，要求企业负责人将质量安全放在首位。

2.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业从事质量管理工作人员应当具备的学历或职称要求是（）。

A.药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历

【答案】C

【解析】从事质量管理工作的负责人应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

3.根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列不属于行政处罚种类的是（）。

A.警告

B.罚款

C.责令停产停业

D.撤销药品批准证明文件

【答案】D

【解析】撤销药品批准证明文件属于行政处分中的一种情形，不属于行政处罚法规定的行政处罚种类。行政处罚种类包括警告、通报批评、罚款、没收违法所