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生物医药公司研发部主管报告

现将202X年Q1-Q3研发部核心工作进展、效能分析、现存问题及后续规划汇报如下：

一、当期核心研发进展

（一）核心管线推进情况

1.创新药管线

当前在研一类新药共3项，全部符合进度节点要求：①HX001（EGFRex20ins高选择性抑制剂，非小细胞肺癌适应症）已完成Ⅰ期临床全部128例受试者入组，其中剂量爬坡阶段48例、扩展阶段80例，初步数据显示客观缓解率（ORR）达62.5%，远高于同类已上市产品莫博替尼28%的ORR水平，疾病控制率（DCR）达92.2%，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率仅8.6%，低于同类产品22%的平均水平。目前已完成Ⅰ期