2026年药品管理法培训考核试题及答案.docxVIP

2026年药品管理法培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题仅有一个正确答案，每题1分，共20分）

1.《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，其正式施行日期是？

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2020年3月1日

D.2019年10月1日

答案：A

2.根据《药品管理法》规定，药品管理应当以什么为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则？

A.药品生产

B.药品质量

C.人民健康

D.产业发展

答案：C

3.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。确定非处方药分类的部门是？

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生健康主管部门

C.国家市场监督管理部门

D.国务院医疗保障部门

答案：A

4.药品上市许可持有人依法对药品的哪些环节负责？

A.研制、生产

B.生产、经营

C.研制、生产、经营、使用全生命周期

D.经营、使用

答案：C

5.从事药品生产活动，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得？

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品注册证书》

D.《医疗机构制剂许可证》

答案：B

6.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照规定取得？

A.药品注册证书

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证