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医疗技术临床应用管理办法(2026版)

医疗技术临床应用管理办法（2026版）以保障医疗质量安全、维护人民群众健康权益为核心目标，在2018版办法实施以来的实践经验基础上，紧密结合近8年我国临床诊疗技术迭代速度加快、新兴生物医学技术与数字技术深度融合、医疗服务模式向跨机构协同化转型、监管体系向数字化智能化升级的实际，对医疗技术临床应用的全链条管理规则进行系统性重构，覆盖技术分类评估、准入备案、临床应用、质量控制、风险处置、责任追溯全流程，适用于中华人民共和国境内各级各类医疗机构开展的所有医疗技术临床应用活动，是规范临床诊疗行为、防范医疗技术风险、促进医疗技术科学有序发展的核心制度依据。

国家建立医疗技术临床应用分类管理制度，根据医疗技术的安全性、有效性、伦理风险、技术难度、资源消耗情况，将医疗技术划分为禁止类、限制类、常规类三个类别，实行差异化管理。明确禁止类医疗技术的范畴，是指临床研究证据证实存在严重安全性隐患、临床获益无法明确覆盖风险、违背医学伦理原则和公序良俗，或者存在重大社会风险的医疗技术，由国家卫生健康委制定并动态更新全国统一的禁止类技术目录，任何医疗机构和医务人员不得开展列入目录的技术，具体包括：非医学需要的针对人类生殖细胞的基因编辑技术、未经临床验证的致幻类物质用于精神疾病治疗技术、非医疗适应证的脑机接口植入增强技术、非法来源的器官/组织移植技术、违背医学伦理的非医学