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医学实验室体系文件LAB-PRO-26 数据信息与计算机管理程序.docxVIP

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  • 2026-08-13 发布于广西
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医学实验室体系文件LAB-PRO-26 数据信息与计算机管理程序.docx

    【实验室名称】

    程序文件（依据ISO15189:2022）

    数据信息与计算机管理程序

    文件编号：LAB-PRO-26版本：V1.0生效日期：____年__月__日

    对应ISO15189:2022条款：7.6归口部门：信息管理员

    角色

    姓名

    签名

    日期

    编制

    审核

    批准

    受控文件·未经批准不得复制

    1目的

    对LIS、仪器接口与数据的完整性、安全、备份与变更实施控制，保障信息准确可追溯。

    2范围

    适用于【实验室名称】检验信息系统、数据与计算机化设备的管理。

    3术语和定义

    LIS：实验室信息系统，用于检验流程与数据管理。

    审计追踪：记录数据创建、修改

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