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2026年执业药师药品不良反应监测考试真题及答案

一、最佳选择题（共30题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2025年新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列属于药品不良反应的是

A.患者服用超剂量的头孢呋辛酯后出现的恶心呕吐症状

B.患者输注合格的左氧氟沙星注射液按正常用法用量使用后出现的过敏性休克

C.护士误将氯化钾注射液静脉推注导致患者心脏骤停

D.患者使用过期的硝苯地平控释片后出现的血压骤降

E.假药仿制的奥司他韦服用后出现的肝功能损伤

答案：B

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，A是超剂量，C是用药错误，D是过期药品，E是假药，均不属于ADR范畴。

2.药品不良反应的“信号”是指

A.已知的药品不良反应

B.已经被证实的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.有关药品与不良事件之间可能存在因果关系的报告信息，且该信息此前未知或未完全证实

E.严重的药品不良反应

答案：D

解析：信号是指来自于单个或多个来源的提示某种干预措施与某类或某个不良事件之间可能存在新的因果关联或者已知关联的新信息的观察结果。

3.我国药品不良反应报告的责任主体不包括

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.药品不良反应监测中心

答案：E

解析：药品上市