蛋白质功能声称审核细则.docxVIP

蛋白质功能声称审核细则

蛋白质功能声称审核细则

一、科学证据与技术评价在蛋白质功能声称审核细则中的基础作用

在蛋白质功能声称审核细则的执行过程中，科学证据与技术评价构成整个审核体系的底层支撑，决定了一项声称能否进入注册备案通道、能否在标签上以标准用语呈现、能否在广告传播中经受住监管回溯。蛋白质作为人体主要构成物质，其功能声称既涉及营养学基础结论，也涉及保健食品层面的机体调节结论，二者证据层级完全不同，审核时必须分层处理。

（1）营养标签层面功能声称的证据闭环。依据GB28050《预包装食品营养标签通则》及2025年修订版，蛋白质功能声称属于“营养成分功能声称”，其前提不是做人体试验，而是先满足含量声称或比较声称的门槛，再严格套用附录D标准用语。审核时第一项动作是核验含量标示值：固体食品蛋白质≥12g/100g（即≥20%NRV）、液体≥6g/100mL（≥10%NRV）、能量基准≥6g/420kJ（≥10%NRV），或者与参考食品相比蛋白质增减≥25%达成比较声称；只有先过这一关，才能允许使用“蛋白质是人体的主要构成物质并提供多种氨基酸”“蛋白质有助于构成或修复人体组织”等五条固定用语中的一条或多条。审核细则在这里不要求企业提交原始论文，但要求检测报告由具备CMA/CNAS资质机构出具，且检测样与市售包装同批次，误差落在GB28050允许范围内；若企业把“高蛋白”和“有助于