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基层医疗机构药品器械使用自查报告

自查工作基本概况

全覆盖、无死角的自查范围设定，是避免后续监管核查出现“盲区漏项”的核心前提。本次自查由机构法定代表人（院长张某某）任组长，药房负责人、护理组组长、院感专员、设备管理员共4人组成专职自查工作组，于202X年X月X日至X月X日开展全维度核查，累计投入核查时长12人·天，覆盖机构所有涉及药械采购、储存、调配、使用、报废的点位，包括门诊西药房、中药房、治疗室、注射室、留观室、预防接种点、检验室、外科换药室、应急物资储备库房共9个核心区域，同步覆盖下辖3个行政村卫生室的全部药械管理流程；核查时间跨度为202X年1月1日至自查当日的所有采购验收记录、出入库台账、处方调配记录、不良反应上报记录、设备校准维护记录，累计核查药品326个品规、医疗器械131个品规。本次自查严格对标《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》《医疗器械监督管理条例（2021修订）》《医疗机构药品监督管理办法（试行）》《基层医疗机构医疗器械使用质量监督管理规范》以及属地卫健、市场监管部门年度药械专项整治明确的17类核查项，逐项销号、不设免检项，严禁“走形式、摆样子、补台账”式的虚假自查。

药品全流程管理合规性核查

药品全流程管理的合规性，是基层医疗机构医疗质量安全的底线，也是历次监管检查的最高发问题领域。本次核查从采购、验收、储存、养护、调配全链条逐环节对标，不留管理