医护人员医疗器械专业知识学习培训.pptx

专业培训医护人员医疗器械专业知识学习培训日期2026年08月14日

培训纲要01器械认知掌握医疗器械定义、分类与风险分级02命名规则解读通用名称构成与命名规范03注册备案理解注册备案制度与注册证编号04说明书标签掌握说明书与标签的内容要求与禁止项05实践指导家用医疗器械选购要点与总结

器械认知了解定义，才能正确识别从概念到分类，全面认识医疗器械01

医疗器械的定义与核心概念直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及配套软件物理方式为主非药理学、免疫学或代谢途径与药品本质区别不依赖化学/生物反应，通过物理手段实现功能覆盖范围极广从棉签、创可贴到CT机、心脏起搏器

八大作用目的全覆盖诊断