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执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品监督管理部门说法正确的是

A.设区的市、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门可以在本行政区域内设置药品检验机构

B.省级以上人民政府药品监督管理部门应当对药品的生产、经营、使用进行全过程监督

C.从事药品生产活动，应当经所在地县级人民政府药品监督管理部门批准

D.药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担药品审评、检验、核查、监测与评价等工作

【答案】D

【解析】本题考查药品监督管理部门的设置及职责。根据《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门，负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上人民政府设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。选项A中，设置药品检验机构的权限在省级以上，设区的市、县级通常是“指定”机构；选项B中，全过程监督是国务院及省级部门的职责描述，但更准确的法律表述是国务院和省级药品监督管理部门负责监督，具体工作由专业技术机构承担；选项C错误，从事药品生产活动应当经所在地省级人民政府药品监督管理部门批准，而非县级；选项D正确，准确描述了专