国外药品监督管理体系-药事管理学PPT课件.pptx

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延时符第五节国外药品监督管理体系美国药品监督管理体系(一)药品监督管理机构美国的药品监督管理机构:美国食品和药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA),负责全美食品、药品、化妆品、医疗器械以及兽药等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局等机构。

延时符第五节国外药品监督管理体系(二)药品的审批和管理美国的药品申请分为研究性药品申请、新药申请和简易新药申请三类。美国的药品管理可以分为两级:FDA总部的药品监督办公室主要负责跟踪药厂的退货信息、清理欺骗性药品信息、管理常用药和处方药的

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