药品经营质量管理规范-药事管理学PPT课件.pptx

延时符第三节药品经营质量管理规范

延时符2013年1月发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，于2015年5月和2016年6月两次对药品GSP进行了局部内容修正一、药品经营质量管理规范的基本框架内容包括第一章总则，阐明了GSP制定的目的和依据、基本要求以及适用范围。第二章药品批发的质量管理，共14节，主要包括：质量管理体系、组织机构与质量管理职责、人员与培训、质量管理体系文件、设施与设备、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送、售后管理等内容。第三章药品零售的质量管理，共8节，主要包括：质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与