药师-药事管理学PPT课件.pptx

第二节药师;（二）负责质量管理的药师职责

1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；

3、确保完成所有必要的检验；

4、对所有重大偏差和检验结果超标进行调查并及时处理；

5、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态；

6、进行各种必要的确认或验证工作，撰写、审核和批准确认或验证方案和报告；

7、制定产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

8、开展产品质量回顾分析等。;二、药品经营企业药师的工作职责

根据我国《药品经营质量管理规范》的规定，药品经营企业药师履行以下职责：

（一）药品质量的监督