药品监督管理概述-药事管理学PPT课件.pptx

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第一节概述

药品监督管理的概念

定义：

是药事管理的主要内容，指国家授权的行政机关依据法律法规，对药品的研制、生产、经营、使用等环节进行监督与检查，以保证药品质量，保障人们用药安全有效和用药的合法权益。同时，对药事组织、药事活动、药品信息进行监督。药品监督管理属于国家行政，以国家强制力保证其职权的行使。

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药品监督管理的原则

第一节概述

（一）法律性原则：依法实施监督管理是依法治国方针在药品监督管理中的体现，是国家药品监督管理的最基本原则。

（二）双重性原则：药品监督管理既包括依法享有国家行政权力的行政机构，依法实施行政管理活动；同时也包括被监督主体依法对行政权进行的监督。