口服药分包分装操作规范.docx

口服药分包分装操作规范

1适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构药学部门、合规居家药学服务机构、长期处方处方流转中心开展的口服药品单剂量/多剂量分包分装操作，不适用于上市药品的工业化批量分包装，也不适用于毒麻精放等特殊管理药品的工业化拆分加工。

1.1术语定义

1.1.1单剂量分包分装：指将患者单次服用的口服药品单独包装，便于按时间给药的操作，常用于住院患者摆药、长期处方慢病患者按次给药。

1.1.2多剂量分包分装：指将多剂量口服药品从原上市包装拆分，分装为多个多次使用包装的操作，常用于长处方拆分、儿童用药剂量拆分。

1.1.3原药品：指供分装使用的、取得药品注册证书的上市口服药品。