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2026年执业药师继续教育试题库及参考答案(完整版)

一、药事管理与法规

1.根据《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和（）。

A.生产范围

B.生产地址

C.企业法定代表人

D.质量负责人

答案：A

解析：《药品管理法》明确规定，药品生产许可证应当标明有效期和生产范围。这是药品生产质量管理的基本要求，确保企业具备生产特定类别药品的资质，防止超范围生产带来的质量风险。生产范围的具体界定通常依据药品的剂型、处方药与非处方药分类等要素。

2.某药品零售企业销售药品时，未开具销售凭证。根据《药品流通监督管理办法》，药品监督管理部门责令其限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以（）。

A.五百元以上一千元以下的罚款

B.一千元以上一万元以下的罚款

C.一万元以上三万元以下的罚款

D.三万元以上五万元以下的罚款

答案：B

解析：此题考察药品流通环节的凭证管理。开具销售凭证是保证药品流向可追溯的重要措施。根据相关法规，对于未开具销售凭证的行为，逾期不改正或情节严重的，罚款额度为一千元以上一万元以下。这要求零售企业必须规范票据管理，确保每一笔药品销售都有据可查。

3.关于药品标签管理，下列说法错误的是（）。

A.药品标签