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执业药师考试题库执业药师药事管理与法规模拟试题及答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中，按假药论处的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

B.未注明生产批号的药品

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

【答案】A

【解析】本题考查假药的认定。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。选项B、C、D均属于按劣药论处的情形。选项A属于假药定义的范畴，故正确答案为A。

2.某药品批发企业在药品购销活动中，为了谋取不正当利益，给予医疗机构负责人回扣。根据《中华人民共和国药品管理法》，该药品批发企业的法律责任中，罚款金额为（）

A.十万元以上五十万元以下

B.二十万元以上三百万元以下

C.三十万元以上三百万元