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临床试验合作研究协议

一、协议各方

本协议由以下双方于___年_月__日共同签署并生效：

甲方（申办者）：__________

法定代表人：__________

注册地址：__________

通讯地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

乙方（研究机构）：__________

法定代表人：__________

注册地址：__________

通讯地址：__________

主要研究者：__________

联系人：__________

联系电话：__________

电子邮箱：__________

二、协议背景与目的

甲方为一家合法注册并致力于药品/医疗器械研发的实体，拥有一项名为“__________”的试验用药品/医疗器械（以下简称“试验产品”），该产品已获得国家药品监督管理部门（以下简称“监管部门”）的临床试验批准（批件号：__________）。为评估该试验产品的安全性、有效性及药代动力学特征，甲方拟开展一项题为“__________”的临床试验（方案编号：__________，以下简称“本研究”或“本试验”）。

乙方为一家具备相应资质和条件的医疗机构，拥有符合要求的临床试验专业科室、研究团队及必要的设施设备，并已通过相关伦理委员会的审查，同意承担本研究的实施工作。

基于此，甲乙双方本着平等自