生物样本库人类生物样本及其相关数据共享规范新旧标准差异化分析.pdfVIP

生物样本库人类生物样本及其相关数据共享规范新旧标准差异化分

析

一、标准基本信

•标准名称：生物样本库人类生物样本及其相关数据共享规范

•标准号：GB/T47799-2026

•发布日期：2026年5月25日

•实施日期：2026年12月1日

•标准状态：修订（代替GB/T37267-2018《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、过境

转移管理规定》）

•归口单位：全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC579）

•起草单位：国家人类遗传资源管理中心、中国科学院生物物理研究所、中国医学科学院、

北京协和医院、华大基因研究院等科研院所、医疗机构及高新技术企业。

二、修订背景与意义

随着精准医学、创新药物研发以及大规模流行病学研究的蓬勃发展，人类生物样本及其相关数

据已成为国家重要的战略性资源。自GB/T37267-2018实施以来，我国生物样本库建设取得

了长足进步，样本共享实践日益频繁。然而，旧版标准侧重于行政管理与合规性审查，在应对

海量数据共享、隐私保护以及新技术应用方面逐渐显露出局限性。

近年来，《中华人民共和国数据安全法》与《中华人民共和国个人信息保护法》相继颁布实施，

对人类遗传资源信息的处理提出了更为严格的法律要求。同时，人工智能、隐私计算等技