皮肤病理活检操作与管理规范（最新版）.docxVIP

皮肤病理活检操作与管理规范（最新版）

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗质量管理办法》《临床技术操作规范皮肤病与性病分册》、WS/T774-2021《临床病理诊断与鉴别诊断皮肤疾病》、GB/T4208-2017《外壳防护等级(IP代码)》相关要求制定，适用于各级开展皮肤病理活检业务的医疗机构全流程管理，所有相关从业人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、规范适用范围

1.适用的医疗机构层级

本规范适用于所有持有《医疗机构执业许可证》、核准登记有皮肤科诊疗科目、具备病理科设置或与合规第三方病理机构签订长期送检协议的各级医疗机构，涵盖基层诊所、二级医院、三级医院、专科皮肤病医院等不同主体。未达到本规范要求资质的机构，不得擅自开展各类侵入性皮肤活检操作。

2.适用的操作场景

本规范覆盖所有临床常见的皮肤活检操作类型，包括钻取活检、切除活检、刮取活检、抽吸活检、钻切联合活检五大类，同时包含操作前评估、术中执行、标本转运、病理制片、诊断报告、术后随访全链条管理环节，所有涉及皮肤病理取样的业务均需纳入本规范管控范畴。

二、管理基本原则

1.医疗安全优先原则

所有操作环节必须将患者安全放在首位，严禁为了追求取样便捷忽略术前风险评估，严禁为了节省操作时间简化消毒、麻醉、止血的必要流程，所有可能带来安全隐患的操作行为必须立即叫停，