药品生产企业GMP管理与质量监督职责.pdfVIP

GMP岗位职责

1、目的：

明确GMP岗位职责、权限，确保管理职能并能有效执行。

2、范围：

GMP

3、职责：

GMP

4、内容：

4.1GMP质量责任制

4.1.1带领公司对GMP、《药品管理法》、《产品质量法》及国家对药品质量的有

关方针政策的执行。

4.1.2负责组织建立生产、的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.2GMP岗位职责

4.2.1负责对公司执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品

质量的有关方针政策的。保证GMP的执行。

4.2.2协助质保部经理的工作，制订有关制度。

4.2.3负责组织建立生产的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。

4.2.4按GMP的要求组织进行自查并监督