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药品监督管理ppt课件PPT17页

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品监督管理的主要内容？()

A.药品注册审批

B.药品生产质量管理

C.药品广告管理

D.药品价格制定

2.药品生产质量管理规范（GMP）的制定目的是什么？()

A.规范药品生产过程

B.确保药品质量

C.保障用药安全

D.以上都是

3.药品注册申请时，以下哪项文件是必不可少的？()

A.药品注册申请表

B.药品质量标准

C.药品临床试验报告

D.以上都是

4.以下哪种行为不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准不符

B.药品未标明有效期

C.药品说明书内容虚假

D.药品标签标识不规范

5.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.特级召回、一级召回、二级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

6.药品广告审查的主要内容是什么？()

A.广告内容真实性

B.广告内容合法性

C.广告内容科学性

D.以上都是

7.以下哪项不属于药品不良反应