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医疗器械无菌检验培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分）

1.依据中国药典及相关国家标准，医疗器械无菌检查法中，对需氧菌、厌氧菌培养基的适用性检查，应使用的标准菌株是（）。

A.大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌和生孢梭菌

C.金黄色葡萄球菌和生孢梭菌

D.枯草芽孢杆菌和白色念珠菌

2.在薄膜过滤法中，若供试品含有抑菌成分，冲洗滤膜时常用的冲洗液通常是（）。

A.蒸馏水

B.0.9%无菌氯化钠溶液

C.含0.1%聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液

D.磷酸盐缓冲液（pH7.2）

3.无菌检查应在（）洁净度级别的洁净室（区）内进行。

A.万级（ISO7）背景下的千级（ISO6）

B.万级（ISO7）背景下的百级（ISO5）

C.十万级（ISO8）背景下的万级（ISO7）

D.百级（ISO5）

4.培养基的灵敏度检查（即促生长试验）中，接种金黄色葡萄球菌至胰酪大豆胨液体培养基（TSB）中，在30-35℃下培养，要求细菌生长的时间不得超过（）。

A.24小时

B.48小时

C.3天

D.5天

5.对于具有导管类的医疗器械，若采用直接接种法进行检查，通常将供试品直接投入（）中。

A.硫乙醇酸盐流体培养基

B.胰酪大豆胨液体培养基

C.改良马丁培养基

D.营养肉汤培养基

6.无菌检查结果的判