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- 2026-08-16 发布于北京
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1、0目的:
确保文件的编写、审核、批准、、运行识别、、及记录的保存追溯等进行规范化管理。
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本制度适用于本公司ISO9001质量体系及ISO13485医疗器械体系,所有文件和其他外来外件的管理。
3、0定义:
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