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药品监管基础知识篇课件

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姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营企业办理《药品经营许可证》需要具备哪些条件？()

A.具有与经营规模相适应的仓库、营业场所和设备设施

B.具有与经营规模相适应的药品储存条件

C.具有与经营规模相适应的药品质量管理机构或者人员

D.以上都是

3.药品广告审批部门是哪个？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

4.药品召回分为哪几个级别？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回、六级召回

5.药品不良反应报告和监测管理办法由哪个部门负责制定？()

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家中医药管理局

D.国家疾病预防控制局

6.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有与制剂室规模相适应的药品储存条件

B