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皮肤科真菌室建设与管理指南（最新版）

本指南依据《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第49号）、《临床微生物实验室生物安全管理规范》WS233-2017、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）、《真菌实验室建设技术规范》T/CAME27-2021、《临床检验室间质量评价要求》GB/T27025-2019编制，适用于各级各类医疗机构皮肤科附属真菌检验场所的规划、建设、运维与全流程管理，所有条款均为强制性落地执行要求，各级医疗机构不得随意降低建设与管理标准。

第一章总则

一、编制目的

为进一步规范各级医疗机构皮肤科真菌室的建设运营行为，降低病原微生物传播与院内感染发生风险，提升浅部、深部真菌检验结果的准确性与可溯源性，保障皮肤科真菌感染类疾病的诊断效率，避免因检测流程不规范导致的误诊、漏诊事件，特制定本指南。

本指南所有条款均经过全国皮肤性病学分会、临床检验中心相关专家联合论证，所有技术参数、管控要求均匹配当前国内真菌诊疗的实际运行场景，不存在超出常规医疗机构承载能力的不合理要求。

二、适用范围

本指南适用于二级及以上综合医院、皮肤病专科医院、性病防治机构、独立设置的医学检验实验室下属皮肤科真菌检测单元的新建、改建、扩建与日常管理工作。

基层社区卫生服务中心、乡镇卫生院附属的真菌快速检测点可参照本指南中简化版要求执行，不得开展本机构资质范围以外的病原微生物分离培养、药敏试