ISOTS 53872023 纳米技术——吸入毒性试验用纳米材料的肺负荷质量测量标准立项发展报告.docxVIP

纳米技术——吸入毒性试验用纳米材料的肺负荷质量测量标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Nanotechnologies—Lungburdenmassmeasurementofnanomaterialsforinhalationtoxicitytests

摘要

随着纳米技术在医药、电子、能源及环境保护等领域的广泛应用，纳米材料的人体健康风险评估日益受到国际社会的高度关注。其中，吸入暴露是纳米材料进入人体的主要途径之一，而肺部沉积负荷量的精准测量是开展吸入毒性试验和建立剂量-效应关系的核心基础。然而，由于纳米材料在肺组织中的含量极低、基质复杂，传统测量方法在灵敏度、特异性和可重复性方面存在显著不足，制约了相关毒性数据的可靠性与可比性。

为应对上述技术瓶颈与标准化需求，国际标准化组织（ISO）于2023年10月正式发布了ISO/TS5387:2023《纳米技术——吸入毒性试验用纳米材料的肺负荷质量测量》。该技术规范系统规定了基于感应耦合等离子体质谱法等分析技术的肺负荷质量测量程序，涵盖样品采集与制备、仪器校准、方法验证及质量控制等关键环节，旨在为全球纳米材料inhalation毒性试验提供统一、可靠、可追溯的测量依据。

本报告对该标准的立项背景、技术内容、关键指标及行业应用进行了系统梳理与深入分析，阐述了