化妆品备案全流程实用指南.pdf

化妆品备案指南

证明GMP质量体系相关证明生产场地照片现场检查记录如有特殊用途化妆品注册国内生产除上述通用材料外还需提供细化的safetyefficacy证据更多的临床或体外评估数据适用人群的限制尽可能具体的功效描述及科学依据可能需要提交两类数据并行安全性

一、适用范围与基本概念

在中国市场投入的化妆品,分为一般化妆品和特殊用途化妆品两大

类。一般化妆品实行备案制,企业在注册所在地的市场监管部门完成

备案后即可生产销售;若涉及特定用途、如防晒、染发、祛斑、抗衰

等,属于特殊用途化妆品,需在国家药监部门完成注册,方可

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