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人工智能医疗应用质量管控实施方案.docx

人工智能医疗应用质量管控实施方案.docx

    人工智能医疗应用质量管控实施方案

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、适用范围 5

    三、基本原则 6

    四、目标要求 7

    五、组织架构 9

    六、职责分工 11

    七、应用准入 13

    八、数据治理 14

    九、模型训练 15

    十、算法审核 19

    十一、临床适配 22

    十二、风险识别 26

    十三、质量指标 30

    十四、测试验证 33

    十五、上线评审 35

    十六、运行监测 38

    十七、异常处置 41

    十八、变更管理 44

    十九、人员培训 46

    二十、患者保护 47

    二十一、信息安全 49

    二十

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