2管理体系实战指南与应用案例.pdfVIP

第二节管理体系

一、判断题

请将你的判断符号填在（)内，对的为“√；错的为“×”.

1．实验室的质量手册至少应包括实验室的质量方针和对所采用《评审准则》全部要素

的描述.（）

答案：√

方针和质量目标分析现状确定过程和要素确定机构分配职责配备资源管理体系文件化管理体系一个实验室究竟需要编制程序文件数量的多少通常因实验室规模产品特点工艺和管理的复杂程度而异程序文件一般不应涉及纯技术性的细节需要时可引用技术程序或指导书简述质量

2．实验室资质认定管理体系是指实验室为了实现管理目的或效能，由组织机构（含职

责、权限及相互关系)、程序、过程和资源构成。（)

答案：√

3．质量管理就是确定质量方针、目标和职责并在质量管理体系中通过诸如质量策划、

质量控制、质量保证和质量改进，使其实施全部管理职能的所有活动。（)

答案：√

4．实验室的最高管理者应负责保持质量手册的现行有效。（)