医疗大模型在生成临床试验受试者招募广告与知情同意材料.docxVIP

PAGE2

《医疗大模型在生成临床试验受试者招募广告与知情同意材料》

一、概述

1.1背景与意义

临床试验是药物与医疗器械研发的关键环节，但受试者招募困难长期制约研究进程。据统计，全球约80%的临床试验因招募不足而延迟，近50%的研究中心未能达到预设入组目标。传统招募广告与知情同意材料的撰写，高度依赖临床研究协调员的人工经验，耗时且难以精准触达特定人群。

知情同意书作为保障受试者权益的核心文件，其可读性直接影响受试者的理解度与决策质量。然而，现有材料常充斥大量专业术语，篇幅冗长，阅读难度远超普通公众的认知水平。这种信息不对称不仅削弱了受试者的知情权，也增加了伦理委员会的审批负担。

医疗大模型的崛起，为这一困境提供了智能化解决方案。通过自然语言生成与领域知识融合，大模型能够针对不同年龄、文化程度、疾病类型的潜在受试者，快速生成合规且通俗易懂的招募与知情材料。这种技术革新有望显著提升伦理审批通过率、受试者理解度及招募效率，对加速新药上市、降低研发成本具有深远的实践意义。

本报告旨在系统分析利用大模型生成临床试验材料的竞争格局，对比主流工具在核心指标上的表现，为行业选型与策略优化提供决策依据。

1.2研究范围与方法

1.2.1分析范围界定

本报告聚焦于利用医疗大语言模型生成临床试验受试者招募广告与知情同意材料的细分赛道。分析维度涵盖工具的合规生成能力、多语种与多人群适配性、伦