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病理科染色技术操作规范（完整版）

第一章总则

一、编制目的

为统一各级医疗机构病理科染色操作全流程标准，降低染色切片不合格率，保障病理诊断结果准确性，防范因染色操作偏差导致的临床误诊漏诊风险，明确各岗位染色操作权责划分，结合临床病理日常运行实际场景制定本规范。

本规范覆盖从样本接收到染色完成封片输出的全环节操作要求，所有操作步骤均设置明确参数阈值，无模糊性指引内容，可直接作为病理科日常染色操作的执行依据。

二、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院病理科、专科医疗机构病理科室、第三方医学检验所病理检测部门的所有染色相关操作，包含常规HE染色、特殊染色、免疫组化染色、原位杂交染色四大类染色项目。

基层医疗机构病理工作室开展染色操作时，可结合自身设备配置条件，在满足本规范核心质控指标的前提下调整非关键步骤参数，所有调整内容需形成书面备案材料留存。

三、合规依据

本规范所有条款严格参照《病理科建设与管理指南（试行）》（卫医政发〔2009〕31号）、《临床技术操作规范·病理学分册》、WS233-2017《病原微生物实验室生物安全通用准则》、GB/T31720-2015《病理解剖室基本标准》、《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）相关要求制定，所有操作要求均符合现行行业监管规定。

本规范后续如遇国家或地方发布新的病理染色相关标准，所有条款自动按照最新发布的强制要求