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病理科档案管理工作规范（完整版）

第一章总则

一、规范适用范围

1.本规范适用于各级各类开展病理诊断业务的医疗机构，涵盖综合医院、专科医院、第三方独立病理实验室、医学检验所等所有具备病理诊疗资质的机构。所有涉及病理诊断相关的档案收集、存储、调用、销毁全流程操作，均需严格按照本规范要求执行。

2.本规范覆盖的档案范畴包含病理诊断全流程生成的各类实体载体档案与电子数据档案，所有从标本接收环节产生、到诊断报告出具后后续延伸服务环节生成的全部资料，均属于病理科档案管理的覆盖范围，不存在例外遗漏项。

二、管理基本原则

1.全程溯源原则。所有病理档案从生成到销毁的全生命周期操作，全部留存可追溯的纸质或电子记录，每一步操作的责任人、操作时间、操作内容均清晰可查，不存在无痕迹的空白操作环节。

2.安全保密原则。严格落实《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国个人信息保护法》相关要求，所有涉及患者隐私的病理档案内容严禁违规泄露，所有接触病理档案的工作人员均需签订保密协议。

3.便民可及原则。在符合保密与安全要求的前提下，优化档案借阅、复印流程，保障临床诊疗、患者后续就医、司法鉴定等合法需求的档案调用效率，避免出现不必要的流程冗余影响正常业务开展。

本规范制定依据包含《医疗机构病理科建设与管理指南（试行）》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》（卫