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2026年药物制剂(药物剂型设计)试题及答案

一、名词解释（每小题4分，共20分）

1.响应型胃滞留剂型

2.mRNA脂质纳米粒核壳架构

3.自微乳药物传递系统的伪三元相图优化域

4.《中国药典》2025年版“药用制剂功能性辅料分级”

5.皮肤药代动力学在透皮制剂豁免中的应用

二、单项选择题（每小题1分，共20分）

1.根据《中国药典》2025年版通则0931缓控释制剂释放度测定新增要求，对于1日1次给药的口服缓控释制剂，体内外相关性判定的A级相关可接受的误差阈值为（）

A.预测血药浓度与实测血药浓度偏差≤10%

B.预测血药浓度与实测血药浓度偏差≤15%

C.预测血药浓度与实测血药浓度偏差≤20%

D.预测血药浓度与实测血药浓度偏差≤25%

2.2026年全球mRNA制剂研发共识明确，脂质纳米粒载体中可电离脂质的最优pKa范围为（），该区间可同时实现包封率≥90%与细胞转染效率最大化，且肝脏脱靶毒性降低40%以上

A.5.5~5.8

B.6.0~6.2

C.6.4~6.6

D.6.8~7.1

3.鼻脑递送制剂的粒径控制范围是实现绕过血脑屏障直接递送至脑组织的核心参数，符合《中国药典》2025年版鼻用制剂指导原则要求的最优粒径区间为（）

A.1~10μm

B.10~50μm

C.50~100μm

D.100~200μm

4.对于半衰期