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医疗产品责任的归责原则

一、引言

随着医疗技术的快速发展，各类新型药品、医疗器械、生物制剂等医疗产品已经成为临床诊疗中不可或缺的工具，极大提升了疾病的诊疗效果，但与此同时，缺陷医疗产品引发的损害纠纷也逐年增多，如何公平合理地分配相关主体的责任，成为侵权法领域与民生保障领域共同关注的核心问题。归责原则作为医疗产品责任制度的核心，直接决定了责任构成要件、举证责任分配、免责事由等核心规则的设计，是处理医疗产品损害纠纷的基本依据。本文将从基础范畴界定出发，梳理我国现行医疗产品责任归责原则的规范体系，分析其适用中的难点问题，并提出相应的完善路径，以期为该制度的优化提供参考。

二、医疗产品责任与归责原则的基础范畴

（一）医疗产品责任的概念及核心特征

医疗产品责任属于特殊的产品责任类型，是指医疗产品的生产者、销售者以及提供诊疗服务的医疗机构，因所提供的医疗产品存在缺陷，导致患者在诊疗过程中遭受人身损害，依法应当承担的侵权赔偿责任。与普通产品责任相比，医疗产品责任具备三个鲜明的特征：第一，责任发生场景具有特定性，仅能发生在正规诊疗服务过程中，是患者接受医疗机构的专业诊疗时使用医疗产品引发的损害，区别于普通消费者自行购买药品、器械在家使用引发的普通产品责任；第二，责任主体具有多元性，除了普通产品责任覆盖的生产者、销售者之外，还包括提供诊疗服务的医疗机构、血液提供机构等特殊主体，部分场景下还涉及冷链运