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2026年度专项行动药品安全排查整治行动方案

一、指导思想与总体目标

为深入贯彻落实党中央、国务院关于药品安全工作的决策部署，坚持“四个最严”要求，即最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，切实保障人民群众用药安全有效可及，结合当前药品安全形势与2026年度重点工作任务，特制定本行动方案。本次行动旨在通过全链条、深层次、多维度的排查整治，全面压实药品企业主体责任和监管部门监管责任，聚焦风险隐患，强化源头治理，严厉打击违法违规行为，构建药品安全社会共治格局，全面提升药品质量安全治理体系和治理能力现代化水平。

本次专项行动的总体目标是：通过为期一年的集中整治，实现药品生产经营秩序显著好转，药品质量安全风险隐患得到有效化解，重大及以上药品安全突发事件实现“零发生”，药品抽检合格率保持在99%以上，群众对药品安全的满意度持续提升。坚决遏制无证经营、制售假劣药品、非法渠道购销药品等突出问题，建立健全长效监管机制，确保不发生系统性、区域性药品安全风险。

二、基本原则

（一）坚持问题导向，聚焦风险防控。紧密围绕当前药品领域群众反映强烈、风险隐患突出的共性问题和顽疾顽症，深入排查薄弱环节。针对疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、无菌和植入性医疗器械等重点产品，针对农村和城乡结合部等重点区域，针对网络销售等重点环节，实施精准打击和靶向治理，确保风险隐患早发现、早预警、早处置。

（二）