2025年执业药师考试练习题答案药事管理与法规(配伍选择题).docxVIP

2025年执业药师考试练习题答案药事管理与法规(配伍选择题)

[1-3题共用选项]

A.15个工作日

B.30个工作日

C.6个月

D.1年

E.5年

1.药品批发企业申请变更《药品经营许可证》许可事项（如经营方式），药品监督管理部门应自受理申请之日起多少个工作日内作出是否准予变更的决定？

2.《药品经营许可证》有效期届满，企业拟继续经营药品的，应在有效期届满前多久向原发证机关申请换发？

3.药品监督管理部门对药品零售企业开展飞行检查时，发现存在严重缺陷但未达到吊销许可证情形的，责令限期整改的期限一般不超过？

答案：1.B2.C3.A

解析：根据《药品经营许可证管理办法》，变更许可事项的审批时限为30个工作日（第1题选B）；许可证有效期为5年，换发需提前6个月申请（第2题选C）；飞行检查发现严重缺陷的整改期限通常为15个工作日（第3题选A）。

[4-6题共用选项]

A.盐酸哌替啶

B.地西泮

C.生马钱子

D.碘[131I]化钠口服溶液

E.芬太尼透皮贴剂

4.属于第一类精神药品的是？

5.属于医疗用毒性药品中药品种的是？

6.属于放射性药品的是？

答案：4.A5.C6.D

解析：盐酸哌替啶被列入第一类精神药品目录（第4题选A）；生马钱子是医疗用毒性药品中的中药品种（