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(2026)药品管理法考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2026年《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）。

A.处方药和非处方药

B.中药、化学药和生物制品

C.创新药、改良型新药、仿制药

D.基本药物和非基本药物

答案：A

2.药品上市许可持有人（MAH）制度的核心是（）。

A.明确药品全生命周期的责任主体

B.允许药品研发机构持有药品批准文号

C.将药品生产许可与上市许可分离

D.以上都是

答案：D

3.根据《药品管理法》，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。

A.药品经营许可证

B.药品生产许可证

C.药品注册证书

D.药品批准文号

答案：B

4.药品经营企业销售药品，必须做到准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.照常调配

B.拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

C.自行更正后调配

D.报告药品监督管理部门

答案：B

5.国家实行药品不良反应报告制度。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的严重不良反应，必须（）。

A.在30日内报告

B.在15日内报告

C