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2026年职业药师考试：药品管理与应用精细题集

一、单选题（每题1分，共20题）

1.根据最新版《药品管理法》，药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应至少符合以下哪项国际标准？（）

A.ISO9001

B.ICHQ7

C.GMP附录XIV

D.WHOGMP指南

2.某地级市药品经营企业需储存麻醉药品，其储存库房应符合以下哪项要求？（）

A.实行双人双锁管理

B.安装视频监控并实时联网

C.设置独立防盗门并加装报警装置

D.以上都是

3.医疗机构制剂批准文号的格式为“X药制字YZZZZ”，其中“X”代表？（）

A.省级药品监督管理部门简称

B.制剂类别代码

C.批准年份

D.企业性质

4.药品广告的合法性审查应由以下哪个部门负责？（）

A.市场监督管理局

B.医疗卫生行政部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视行政部门

5.药品说明书中的【禁忌】项应列出的内容不包括？（）

A.交叉过敏药物

B.该药品的适应症

C.使用该药品可能产生的严重不良反应

D.对驾驶或操作机器的影响

6.某药品批准文号为“国药准字，其中“H”代表？（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.药用辅料

7.药品召回的启动程序应由以下哪个部门组织？（）

A.国家药品