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2026年药师资格考试法律常识测试.docx

2026年药师资格考试法律常识测试.docx

    2026年药师资格考试法律常识测试

    一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须建立药品生产质量管理规范（GMP），其核心要求不包括以下哪项？

    A.药品生产全过程符合卫生要求

    B.具有与药品生产相适应的厂房、设施和设备

    C.建立药品不良反应报告制度

    D.确保药品生产人员健康并定期体检

    解析：选项C“建立药品不良反应报告制度”属于药品经营和使用环节的管理要求，而非药品生产环节的核心要求。GMP

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