重组DNA药物课件.pptVIP

儘量去除污染病毒、核酸、宿主細胞雜蛋白等雜質，並避免在純化過程帶入有害物質純化每一步應測定純度、計算提純倍數、收率等等1）、產品的鑒別氨基酸組成分析：肽圖分析：N末端和C末端氨基酸測序：蛋白質二硫鍵的分析：重組蛋白相對分子量：等電點的測定：2）、純度分析：SDS,CE,IEF,HPLC3）、生物活性測定4）、殘餘雜質檢測宿主細胞蛋白含量、宿主細胞DNA、殘餘抗生素等5）、安全性檢測無菌實驗、熱原實驗、毒性實驗、免疫原性檢查A體內生物學活性測定方法生物學模型生長激素大鼠腦垂體B體外生物學活性測定方法如：MTT法:MTTformazan(藍紫色)干擾素類蛋白：可用細胞毒抑制試驗來測定干擾素的體外活性。琥珀酸脫氫酶五、重要的重組DNA藥物（一）利用重組大腸桿菌生產醫用蛋白或多肽代表產品：重組人胰島素、重組人生長激素、重組人干擾素、重組人白細胞介素、重組人集落刺激因數、重組抗體及其片斷等。效率高、產量大週期短、成本低工藝穩定、品質可控缺點是易形成包含體1）、干擾素（IFN-α、β、γ）1957年Isaccs等發現病毒干擾現象，即病毒感染的細胞能產生一種因數，作用於其他細胞干擾病毒