2026年度监护设备定期校准考核实施方案.docx

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2026年度监护设备定期校准考核实施方案

一、考核目的

为规范医疗机构监护设备全生命周期质量管理,保障监护设备临床检测数据的准确性、输出功能的稳定性和临床使用安全性,落实《医用计量器具管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《心电监护仪国家校准规范》(JJF1234-2019)等法规标准要求,强化医疗机构设备管理部门、临床使用科室、医学工程部门的质量责任意识,提升监护设备校准工作的标准化、规范化水平,特制定本。

二、考核范围

本次考核覆盖全国各级各类开展临床诊疗服务的医疗机构在用有创监护设备、无创监护设备,具体类别及基数统计要求如下:

1.设备类别:多功能床旁监护仪(含普通床旁监护、手术

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