某医药公司生产细则.docx

某医药公司生产细则

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及相关国家法律法规，针对公司生产环节存在的工序衔接不畅、批次混淆、设备维护不及时、物料损耗较高等问题，明确生产组织、过程控制、设备管理、物料流转等核心管理要求。通过制度规范，实现生产流程标准化、质量控制精细化、设备运行安全化，提升整体生产效能，降低质量风险与运营成本。

1、规范生产计划下达与执行流程；

2、强化生产过程关键控制点管理；

3、明确设备日常保养与应急维修责任；

4、优化物料入库至出库的全流程管理。

(二)适用范围：本细则适用于公司生产部、质量部、设备部、仓储部及各生产车间的所有正式员工、一线操作工及授权的外包维修