2026年药品管理法gsp培训试题及答案.docx

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2026年药品管理法gsp培训试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共20分)

1.根据《药品管理法》,药品经营企业必须遵守()。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药物非临床研究质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

答案:B

2.《药品经营质量管理规范》(GSP)的核心是()。

A.保证药品质量,防止质量事故

B.追求企业利润最大化

C.降低企业经营成本

D.简化药品流通流程

答案:A

3.药品经营企业负责人的主要职责之一是()。

A.亲自验收每一批药品

B.对药品经营质量负全面责任

C.直接管理仓库温湿度记录

D.负责所有

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