灭菌设备日常监测管理规范.docx

灭菌设备日常监测管理规范

1监测管理职责

1.1使用部门职责

所有在用灭菌设备必须落实定岗定人管理要求，操作人员须经专业培训考核合格，取得对应设备操作资质后方可持证上岗，严禁无证操作。使用部门负责落实灭菌设备日常各周期监测工作，按要求填写原始监测记录，完成设备日常清洁保养，发现监测异常或设备故障及时上报设备管理与质量管控部门，落实整改要求。

1.2设备管理部门职责

负责建立灭菌设备全生命周期管理档案，组织开展设备定期预防性维护与计量校准工作，接到故障报修后24h内到场处置，负责组织新设备安装验收、移位后的性能确认、报废设备的处置工作。

1.3质量管控部门职责

负责制定灭菌设备日常监测计