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重大异常结果报告与追踪制度

一、制度的核心宗旨与基本原则

重大异常结果报告与追踪制度的核心宗旨在于：及时识别、准确报告、快速评估、有效处置、全程追踪并持续改进，以最大限度降低因异常结果可能导致的不良后果，保障相关方权益，并维护机构的声誉与公信力。

为达成此宗旨，制度应遵循以下基本原则：

1.患者安全/质量优先原则：在医疗等直接关系生命健康的领域，患者安全是首要考量；在其他领域，则以核心质量目标为最高优先级。任何情况下，对重大异常结果的响应都不应延误。

2.及时性原则：从发现异常到启动报告程序，必须在规定时限内完成，确保信息传递的高效，为后续处置争取宝贵时间。

3.准确性原则：报告内容必须客观、真实、完整，避免主观臆断或信息遗漏，确保接收方能够准确理解异常的性质与程度。

4.完整性原则：报告应包含异常结果的具体信息、发现过程、初步判断及已采取的措施（如有），追踪过程应记录完整的处置措施、结果及结论。

5.保密性原则：对于涉及隐私、商业秘密或敏感信息的异常结果，在报告与追踪过程中需严格遵守相关保密规定，限制信息的知悉范围。

6.闭环管理原则：确保每一例重大异常结果都能得到妥善处理，从发现、报告、评估、处置到最终的结果反馈与记录归档，形成一个完整的管理闭环，杜绝“有始无终”。

二、重大异常结果的界定与识别

明确“重大异常结果”的定义和范围，是制度有效运行的前提。这