生产记录管理规范.docx

生产记录管理规范

1范围

本规范规定了本企业生产过程中生产记录的分类、编制、填写、审核、收集、整理、归档、查阅、保管、销毁全流程管理要求，明确了各部门岗位职责与考核标准，适用于企业所有生产环节（包括试制、批量生产、返工返修、委托加工）生产记录的全生命周期管理。

2规范性引用文件

GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》

GB/T19001-2016《质量管理体系要求》

药品生产质量管理规范（2010年修订）

本企业《文件控制程序》《质量记录控制程序》

3术语与定义

3.1生产记录：指从原材料入厂复验、生产指令下达、工序加工、过程检验、成品放行到成品入库全生产流程中