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《药品经营和使用质量监督管理办法》考核试题练习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《药品经营和使用质量监督管理办法》，药品经营企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。该评价活动属于（）。

A.质量策划

B.质量控制

C.质量保证

D.质量改进

答案：C

2.药品零售企业销售处方药时，执业药师应当对处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（）。

A.经处方医师更正或者重新签字后，方可调配、销售

B.经执业药师本人判断无风险后，可调配、销售

C.拒绝调配、销售，但无需告知患者具体原因

D.直接调配、销售，但需在处方上注明情况

答案：A

3.药品经营企业应当制定并执行药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）。

A.可追溯

B.可查询

C.可验证

D.可复制

答案：A

4.药品经营企业负责药品质量管理的工作人员应当具备（）。

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

D.药学或者