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山西药厂面试题库及答案

一、专业知识与GMP法规（总分30分）

1.在药品生产质量管理规范（GMP）中，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应保持什么状态？

A.相对正压

B.相对负压

C.相等

D.无要求

答案：A

2.关于药品批记录的填写要求，下列说法正确的是？

A.可以使用铅笔填写

B.可以使用涂改液修改

C.应当及时、准确、真实、完整

D.可以由他人代签

答案：C

3.判断题：变更控制是指对药品生产过程中发生的任何变更进行评估、记录、评估、批准和实施的过程，目的是确保变更不会对产品质量产生不利影响。（）

答案：正确

4.在无菌药品生产中，进入洁净区的人员必须穿戴的工作服，其面料和结构要求是？

A.纯棉面料，宽松式设计

B.防静电面料，连体式设计，袖口、领口紧束

C.化纤面料，分体式设计

D.任何面料均可，只要干净

答案：B

5.判断题：药品生产过程中，发现偏差（偏差）后，操作人员可以直接调整工艺参数后继续生产，无需记录。（）

答案：错误

二、生产流程与设备管理（总分30分）

1.固体制剂（如片剂）生产中，制粒工序的主要目的是什么？

A.提高片剂的硬度

B.改善药物的流动性，减少片重差异

C.增加药物的溶解度

D.降低生产成本

答案：B

2.压片机在压片过程中，如果出现“粘冲”现象，通常是由于什么原因造成的？

A.